BPOM Buka Suara Isu Obat Sirup Paracetamol Sebabkan Gagal Ginjal Akut Pada Anak, Ternyata...

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) soal sirup paracetamol yang mengandung Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG). BPOM menyatakan pihaknya melakukan pengawasan secara komprehensif pre- dan post-market terhadap produk obat yang beredar di Indonesia.

"Mendorong tenaga kesehatan dan industri farmasi untuk aktif melaporkan efek samping obat atau kejadian tidak diinginkan pasca penggunaan obat sebagai bagian dari pencegahan kejadian tidak diinginkan yang lebih besar dampaknya," tulis BPOM dalam unggahan instagram resminya, Rabu (19/10/2022).

BPOM kembali menegaskan bahwa obat yang disebutkan dalam informasi dari WHO dimana 4 obat batuk yang diduga terkontaminasi dua bahan tersebut diproduksi oleh Maiden Pharmaceuticals Limited, India.

Berikut 4 merek obat yang mengandung EG dan DEG, antara lain;

1. Promethazine Oral Solution,

2. Kofexmalin Baby Cough Syrup,

3. Makoff Baby Cough Syrup,

4. Magrip N Cold Syrup.

Berdasarkan penelusuran BPOM, keempat produk yang ditarik di Gambia tersebut tidak terdaftar di Indonesia dan hingga saat ini produk dari produsen Maiden Pharmaceutical Ltd, India tidak ada yang terdaftar di BPOM.

Pihak BPOM akan terus berkoordinasi secara intensif dengan Kementerian Kesehatan, sarana pelayanan kesehatan, dan pihak terkait lainnya dalam rangka pengawasan keamanan obat ( farmakovigilans ) yang beredar dan digunakan untuk pengobatan di Indonesia. BPOM juga menghimbau industri farmasi yang memiliki obat sirup yang berpotensi mengandung dua bahan tersebut untuk segera melapor.

"Semua industri farmasi yang memiliki obat sirup yang berpotensi mengandung cemaran EG dan DEG, diminta untuk melaporkan hasil pengujian yang dilakukan secara mandiri sebagai bentuk tanggung jawab pelaku usaha. Industri farmasi juga dapat melakukan upaya lain seperti mengganti formula obat dan/atau bahan baku jika diperlukan.

Sementara itu, Menteri Koordinator bidang Pembangunan Manusia dan Kebudayaan (Menko PMK) Muhadjir Effendy juga memastikan obat yang mengandung kandungan tersebut tidak masuk ke Indonesia.

"Itu masih dugaan, belum bisa kita pastikan Itu penyebabnya apa kalau yang di Afrika Barat sudah terdeteksi ada produk obat dari negara Asia Selatan yang mengekspor produk itu ke wilayah Afrika Barat. Akan Tetapi untuk Indonesia dipastikan bahwa barang itu obat itu tidak masuk ke Indonesia," kata Muhadjir saat ditemui usai pembukaan HLIGM-FRPD di Jakarta, Rabu (19/10/2022).

Muhadjir mengaku Kementerian Kesehatan dan BPOM saat ini terus melakukan investigasi. Sedangkan, Kementerian Kesehatan melalui Direktur Jenderal Pelayanan Kesehatan menerbitkan Tata Laksana dan Managemen Klinis Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal (Atypical Progressive Acute Kidney Injury) Pada Anak di Fasilitas Pelayanan Kesehatan melalui Surat Keputusan Direktur Jenderal Pelayanan Kesehatan Nomor HK.02.02./2/I/3305/2022.

Plt. Direktur Pelayanan Kesehatan Rujukan dr. Yanti Herman, MH. Kes menjelaskan bahwa secara keseluruhan pedoman tersebut memuat serangkaian kegiatan yang dilakukan oleh tenaga medis dan tenaga kesehatan lain dalam melakukan penanganan terhadap Pasien Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal sesuai dengan indikasi medis.

Dimulai dari diagnosis klinis. Penegakan diagnosis untuk penyakit gagal ginjal akut pada anak diawali dengan mengamati gejala dan tanda klinis yang dialami pasien, salah satunya terjadi penurunan jumlah BAK (oliguria) atau tidak ada sama sekali BAK (anuria).

Penurunan cepat dan tiba-tiba pada fungsi filtrasi/penyaringan ginjal. Biasanya ditandai peningkatan konsentrasi kreatinin serum atau azotemia dan/atau penurunan sampai tidak ada sama sekali produksi urine, kata Yanti dalam keterangan pers Kementerian Kesehatan, Senin (17/10/2022).